KRTL Holding Group Inc. (OTC: KRTL) se enorgullece de anunciar que su subsidiaria de propiedad absoluta, KRTL Biotech Inc. , ha adquirido con éxito su número de Identificador de Establecimiento de Instalaciones (FEI) de la FDA y el registro del Código Nacional de Medicamentos (NDC) . Estos hitos regulatorios críticos posicionan a KRTL Biotech como un actor competitivo y que cumple con las normas en la industria de fabricación farmacéutica.
La adquisición del número FEI de la FDA integra formalmente las instalaciones de KRTL Biotech al marco regulatorio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . Esta designación significa el cumplimiento de los mandatos legales y reglamentarios, incluidas las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) , lo que garantiza la consistencia, la seguridad y la eficacia en la producción farmacéutica.
El registro NDC añade otra capa de credibilidad operativa al permitir la identificación precisa de los productos dentro del sistema sanitario estadounidense. Este sistema de codificación único mejora la transparencia de la cadena de suministro, respalda la trazabilidad integral y se alinea con las demandas de la industria de una supervisión sólida. Estas certificaciones subrayan en conjunto la dedicación de KRTL Biotech al cumplimiento normativo, la excelencia operativa y la ampliación de la producción para satisfacer las crecientes demandas del sector farmacéutico.
Sentando las bases para la excelencia operativa
"Lograr la certificación FEI y NDC de la FDA es un hito fundamental para KRTL Biotech, ya que estamos mejorando nuestras capacidades dentro del sector farmacéutico", afirmó Dan Bishop, director de desarrollo global de KRTL Biotech . "Estas certificaciones son fundamentales para nuestro marco operativo, ya que nos permiten establecer una base de fabricación que cumple con las normas y mantener los estrictos estándares necesarios para cumplir con las normativas".
Implementación estratégica y dirección futura
Con estas certificaciones, KRTL Biotech está sentando las bases para una infraestructura de fabricación diseñada para cumplir con los estrictos requisitos regulatorios y alinearse con las mejores prácticas de la industria. Se están implementando sistemas avanzados de gestión de calidad para garantizar la integridad operativa y la preparación para las auditorías e inspecciones regulatorias.
Además, KRTL Biotech está aprovechando su extensa red global para mejorar las capacidades de fabricación y distribución a través de colaboraciones estratégicas. Al colaborar con socios internacionales, KRTL Biotech busca abordar diversas necesidades del mercado, asegurando que sus ofertas farmacéuticas sean relevantes a nivel regional y tengan un impacto global. Estas iniciativas reflejan un compromiso con el cumplimiento normativo, la excelencia operativa y el fomento de la cooperación internacional para enfrentar desafíos críticos en el ámbito de la atención médica.
Para obtener más información sobre KRTL Biotech Inc., visite la base de datos DECRS de la FDA y busque KRTL Biotech:
Acerca de KRTL Biotech Inc.:
KRTL Biotech Inc., una subsidiaria de propiedad absoluta de KRTL Holding Group Inc., se especializa en el registro farmacéutico, el cumplimiento normativo y el desarrollo de productos farmacéuticos y API. KRTL Biotech se dedica a la innovación y la excelencia operativa en la industria farmacéutica.
Acerca de KRTL Holding Group, Inc.:
Estamos interesados en tener una ventaja competitiva en el mercado, a través de fusiones y adquisiciones, colaboraciones y alianzas estratégicas con socios específicos.
KRTL Holding Group Inc. es una sociedad holding que opera a través de sus subsidiarias de propiedad absoluta, KRTL Biotech, Inc. y KRTL International Corp. Estas subsidiarias han evolucionado para centrarse en industrias distintas, pero se entrelazan de manera intrincada y forman la base de la marca KRTL. Esta sinergia estratégica permite a KRTL Holding Group buscar activamente oportunidades de inversión y forjar asociaciones invaluables, mejorando en última instancia el valor para los accionistas.
Información adicional sobre KRTL está disponible en línea en www.krtlholding.com , www.krtl-icc.com y www.krtlbiotech.com .
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